Приказ Председателя КМФК МЗ РК от 2 декабря 20266 года №581

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Энерзейр Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций 50мкг+150мкг+80мкг, 50мкг+150мкг+160мкг».

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Энерзейр Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций 50мкг+150мкг+80мкг, 50мкг+150мкг+160мкг», ЛП-№001448-РГ-KZ, держатель регистрационного удостоверения «Новартис Фарма АГ», Швейцария.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо филиала компании « Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан за исх.№ RA-235 от 1 декабря 2025 года.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Джусипов