7–8 октября 2026 года - «Регистрация лекарств по правилам ЕАЭС»

7–8 октября 2026 года в Москве состоится юбилейная 30-я практическая конференция «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС», посвященная актуальным вопросам регулирования обращения лекарственных средств на пространстве Евразийского экономического союза.

Мероприятие пройдет в гибридном формате (очно и online) на площадке гостиницы Hilton Moscow Leningradskaya (ул. Каланчевская, 21/40) и соберет специалистов регуляторных подразделений фармацевтических компаний, представителей уполномоченных органов, экспертных организаций и отраслевых консультантов.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ:

Параллельные изменения.
Регистрация БАД.
Продление срока нац. РУ в реестрах стран ЕАЭС.
Изменения/поправки к требованиям ЕАЭС.
Новая регистрация ЕАЭС через процедуру признания в Казахстане, Беларуси (проблемы, тайминг и т.д.).
Приведение в соответствие, регистрация, перерегистрация. Ответ на запросы при перерегистрациях в разных странах.
Биологические и биотехнологические препараты, регистрация и внесение изменений.
Вопросы ускоренной экспертизы.
Расширение регистрации (новая дозировка, новая лек. форма), локальное тестирование.
Проблемы с ввозом материалов, санкционные ограничения - вызовы и их решения.
GCP инспектирование по правилам ЕАЭС - организация, требования, результаты, проблемы.
Вопросы регистрации с дополнительными обязательствами.
ICH Q12 - практическое внедрение в регуляторную систему.
Опыт проведения дистанционных экспертиз.
Искусственный интеллект в регистрации - практические кейсы.
Непризнание досье. Что дальше?
Экспертиза качества в рамках регистрационных процессов. Проблемы и их решения.
Узбекистан - ужесточение требований по предоставлению образцов для экспертизы. Какие перспективы?
Практика применения децентрализованной процедуры регистрации.

Формат конференции:

очно и online
не более 70 участников, для удобной коммуникации
синхронный перевод (русский, английский)
каждая презентация 40-45 минут
возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.